Ct Samplesize

临床试验样本量计算与检验效能工具

数据分析 学术研究者数据分析师 估算临床试验样本量评估检验效能 通用 ★ 832 更新于 2026-08-01

安装使用

复制下面这段提示词发给你的 AI(Claude / Cursor / TRAE / Codex / WorkBuddy 等),它会自动帮你完成安装:

帮我安装这个 AI Skill:Ct Samplesize。
它的用途是:临床试验样本量计算与检验效能工具
完整的 Skill 内容见:https://321skill.com/skills/ct-samplesize-x-4/raw/index.md
请读取该页面内容,如果是 SKILL.md 格式直接安装,如果是 README 提炼核心 prompt 后安装。

提示词包含完整的 Skill 内容链接,AI 读取后即可完成安装。你也可以 查看完整内容 确认无误。

使用示例

'我计划做一个优效性临床试验,两组平行对照,主要终点为二分类变量(有效率),预期对照组有效率40%,试验组55%,显著性水平0.025(单侧),检验效能0.9,每组需要多少样本?' 它会自动调用 R 包进行样本量计算,并返回结果和可复现的 R 代码。

介绍

在临床试验设计阶段,样本量估算和检验效能计算是决定试验成败的关键步骤,但复杂的统计公式、多样化的试验设计类型以及不同检验方法的选择,常让非统计专业的临床从业者感到棘手。本 Skill 将 20+ 个专业 R 统计包(如 rpact、gsDesign、TrialSize、PowerTOST 等)的能力封装为自然语言接口,让您无需手动编写代码即可完成 37 种常见检验的样本量和效能计算。

使用时,您只需用自然语言描述试验设计的关键参数,例如“三臂平行对照、连续型主要终点、效应量 0.5 倍标准差、显著性水平 0.05、检验效能 0.9”,Skill 会自动匹配最合适的 R 包并执行计算,返回结果的同时提供可复现的 R 代码,方便您记录和验证。默认输出英文,若操作系统为中文环境则会自动切换为中文界面。

本工具主要面向临床试验从业者,包括临床研究医生、生物统计师、医学监查员、CRO 项目管理人员等。同时,它也适合生物医学领域的研究生和高校教师,在课程教学或科研课题设计阶段快速验证样本量假设。对于统计基础较弱的用户,自然语言交互方式能大幅降低使用门槛。

使用建议:虽然工具自动调用多种 R 包,但建议用户对输出结果进行必要的临床合理性判断,特别是当试验设计涉及非标准假设(如复杂多重比较、非劣效界值自定义等)时,应结合统计专家的意见。此外,计算过程中依赖的 R 包版本可能影响结果,建议定期更新或锁定版本以确保可复现性。

核心特点

与 PASS、nQuery 等商业样本量软件相比,本 Skill 完全免费且通过自然语言交互,无需手动输入参数或编写 R 代码;同时支持 37 种检验类型,并能一键输出可复现的 R 代码,兼顾了易用性与可追溯性。

注意事项

不适合处理复杂自定义模型(如贝叶斯自适应设计、仿真模拟)或非标准试验设计(如交叉设计、序贯设计中的自定义边界)。

常见问题

支持哪些检验类型?

支持 37 种检验,包括常见 t 检验、卡方检验、Fisher 精确检验、生存分析 log-rank 检验、非劣效性检验、等效性检验等,具体可查看仓库文档。

如何导出计算过程和 R 代码?

在结果中会直接附上可复现的 R 代码,您可以直接复制运行,或要求 Skill 以文本形式单独输出代码。

给 AI 助手的安装指引

如果你的 AI 编程助手(Claude Code、Cursor、TRAE 等)能看到这个页面,把下面这段发给它即可自动完成安装:

请访问 https://321skill.com/skills/ct-samplesize-x-4/raw/index.md 读取 Ct Samplesize 的原始 Skill 定义(Markdown 格式),按其中说明在我的环境里完成安装和配置。